财务概况:穿越集采低谷,数字首次证明转型成立

2025年全年,恒瑞医药实现营业收入316.29亿元,同比增长13.02%;归属于上市公司股东净利润77.11亿元,同比增长21.69%。[1] 创新药销售收入163.42亿元,同比增长26.09%,占药品销售收入比重首次达到58.34%。[1] 全年研发投入87.24亿元,占营收27.58%,在A股医药板块仍属第一梯队。[1]

需要观察的是,这三个数字的结构意义大于绝对值:创新药占比从2020年的不足10%攀升至58%,意味着集采对仿制药的周期性冲击已被创新药增量基本对冲。对外许可收入33.92亿元,同比增长25.6%,成为利润表中增速最快的单项。[1]

据此推算,若创新药收入保持20%-25%增速、License-out收入按历史均值兑现,2026年归母净利润区间在90-100亿元具有一定支撑,对应当前市值的隐含前瞻PE约35-42倍。[2]

恒瑞医药核心财务摘要(2024-2025)
指标2024年2025年同比
营业收入(亿元)279.82316.29+13.02%
归母净利润(亿元)63.3777.11+21.69%
创新药销售收入(亿元)129.61163.42+26.09%
创新药占比约49%58.34%+9pp
对外许可收入(亿元)27.0133.92+25.62%
研发投入(亿元)约80亿87.24+约9%
研发投入/营收约28%27.58%

创新药管线:梯队完整,商业化进入收获期

卡瑞利珠单抗(PD-1)是恒瑞最早商业化的核心品种,国内已获批多项适应症;2019年与默沙东签署合作协议,将其大中华区以外权益授权给默沙东,是恒瑞国际化1.0模式的代表。[3] 非肿瘤产品线(含GLP-1赛道的SHR2554和HRS-9531)2025年同比增长73.4%,是创新药组合中增速最快的分支。[1]

2025年全年恒瑞共有8款1类新药+2款改良新药推进到关键临床节点。[4] 在国内医保目录调整中,20款产品/适应症通过,其中10款首次纳入医保,医保放量将在2026年逐步体现为收入端增量。

ADC管线:国内全球第13位,出海窗口已打开

恒瑞基于自研HRMAP平台,已有12个ADC分子获批临床,ADC管线资产总数全球排名第13位。[5] 从商业化进度看,核心品种分布在三个层次:

恒瑞医药ADC核心管线一览(2026年5月)
品种靶点最高进度国际授权状态
SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)HER2已上市申报(中国)无独立出海协议
SHR-A1921Trop2III期临床;FDA快速通道尚未披露
SHR-A2009HER3I/II期;FDA快速通道尚未披露
SHR-4849DLL3II期临床(小细胞肺癌)已授权IDEAYA 10.45亿美元[5]

SHR-4849对IDEAYA的授权结构值得拆解:总潜在价值10.45亿美元,首付款加近期里程碑约1亿美元,余下的里程碑分阶段兑现。[5] II期数据显示,在11例可评估小细胞肺癌患者中,有效剂量下客观缓解率约73%,是出海时点选择的核心依据。[5]

这意味着,恒瑞的ADC策略不是等III期确定性后再谈判,而是在II期数据充分时锁定里程碑价值,降低自身全球商业化风险。卖方研报普遍认为这是低估了SHR-4849峰值销售潜力、换取了确定性的"保守换取流动性"策略。[2]

SHR-A1921(Trop2)获得FDA快速通道资格,对标竞品包括吉利德的Trodelvy和阿斯利康/第一三共的Dato-DXd。[4] 国内赛道中荣昌生物、科伦博泰也有Trop2/HER2 ADC布局,同赛道竞争将在2026-2027年进入白热化阶段。

GLP-1出海:Kailera模式重新定义"对外授权"

HRS-9531是恒瑞的GLP-1/GIP双受体激动剂,在国内III期减重研究中显示48周平均减重17.7%,高剂量组≥20%体重减轻比例44.4%。[6] 这一数据与司美格鲁肽(Wegovy)处于同一量级。

出海路径选择了新公司(NewCo)模式而非传统License-out:2024年5月,恒瑞将HRS-9531大中华区以外权益注入美国Kailera Therapeutics,获首付款+近期里程碑11亿美元,后续临床和商业化里程碑上限50亿美元以上,同时保留Kailera 19.9%股权。[3] 口服片剂(瑞普泊肽片)的全球II期由Kailera主导,计划2026年启动。

需要观察的是,NewCo模式的估值捕获逻辑不同于传统License-out:恒瑞的19.9%股权意味着,如果Kailera在纳斯达克IPO,届时股权价值可能大幅超过里程碑首付款。对应当前信披,该部分价值在财务报表中并未完整体现,构成市值低估的潜在来源之一。

与此同时,HRS-9531也面临GLP-1全球供给侧拥挤的压力:Dr Reddy、Teva等仿制药巨头已开始布局司美格鲁肽仿制药,诺和诺德与礼来的专利保护期将陆续到期。出海窗口的时机比技术本身更关键。

License-out全景:累计潜在超270亿美元的含金量

自2023年以来,恒瑞累计完成12笔对外许可交易,潜在总交易额超270亿美元。[3] 主要合作结构按规模排列:

GSK合作(2025年7月)是单笔规模最大的一笔:5亿美元首付款+最高125亿美元总金额,覆盖最多12款创新药,核心标的是PDE3/4抑制剂HRS-9821(COPD适应症)。[7] 结构上GSK保留I期临床结束后的选择权,意味着实际兑现的里程碑节奏取决于GSK的行权决策,这是最大的不确定性。

默沙东合作(2025年3月)授权HRS-5346(Lp(a)口服小分子抑制剂):2亿美元首付款,最高里程碑17.7亿美元。[3] Lp(a)是心血管领域下一代降脂靶点,默沙东支付2亿美元首付款的行为本身已验证了该分子的商业价值。

IDEAYA合作(SHR-4849)已在上文ADC章节拆解。三笔合作的共同特征是:恒瑞保留大中华区权益,合作方主导全球商业化,恒瑞获首付款+里程碑+部分股权,形成"中国首发+全球里程碑"双轨收益结构。

估值框架:SOTP分拆,前瞻PE的合理区间

卖方研报普遍采用SOTP(分部估值加总)方法,主要因为不同管线的确定性差异显著:

仿制药基础业务:收入已趋于稳定,集采持续压价,估值参考8-12倍PE,对应市值约250-350亿元。

已商业化创新药(卡瑞利珠单抗+其他已上市品种):DCF或峰值销售额法,确定性较高,贡献市值主体。

ADC管线(SHR-A1811已申报上市+SHR-A1921 III期+SHR-A2009早期):风险调整后DCF,SHR-A1811商业化概率较高;SHR-4849因已有IDEAYA授权,里程碑价值相对锚定。

GLP-1管线(HRS-9531 Kailera权益+国内首发权益):分歧最大,Kailera的股权价值取决于未来IPO估值,国内III期数据已出、2026年申报预期强。

中信证券测算2026年前瞻PE约35倍,东方证券给予52倍PE对应目标价78元,卖方综合目标价区间76-100元。[2] 前瞻PE 35-42倍的区间,反映了市场对"现有创新药放量确定性高"但"GSK/Kailera里程碑兑现节奏有不确定性"的折中定价。

风险

集采持续压价风险:仿制药集采已进入第十轮以上,存量品种降价压力持续,2026年若有大单品纳入新一轮集采,可能形成营收缺口。

License-out里程碑兑现节奏风险:GSK保留I期后行权选择权,12个项目实际行权数量存在下调可能;若GSK行权率低于预期,33.92亿元对外许可收入将难以维持当前增速。[7]

ADC同赛道竞争加剧:荣昌生物(RC88 Trop2 ADC)、科伦博泰(SKB264)、百奥泰(BAT8003)均在Trop2/HER2赛道布局,2026-2027年国内多个ADC品种将集中上市,价格竞争将直接影响SHR-A1811的商业化斜率。[8]

GLP-1全球供给竞争:Kailera主导的全球商业化时间线若晚于竞品,19.9%股权的潜在价值将受压缩。国内口服片剂(瑞普泊肽片)的审批进度同样关键。

港股上市摊薄风险:2025年1月恒瑞已提交港交所上市申请。[3] A+H双重上市若推进,短期对A股形成摊薄预期,但中长期可拓宽国际投资者通道。

数据来源:恒瑞医药2025年年度报告(沪交所公告,2026-03-26);中信证券、东方证券研究报告;新华网、21经济网、财联社公开报道;摩根大通2026年医疗健康年会恒瑞演讲材料。本文分析仅为信息参考,不构成投资建议。

四个关键监控变量

  1. GSK选择权行权率(2026H1-H2):12个项目中GSK实际行权数量,直接决定对外许可收入中长期天花板。每个项目行权对应约10亿美元潜在里程碑,首批行权决策预计在2026年内披露。
  2. HRS-9531国内NDA申报时点:III期数据已揭盲(减重17.7%),预计2026年上半年提交NDA。审批进度影响国内GLP-1商业化时间表,也影响Kailera口服版本的全球临床节奏。
  3. SHR-A1811(HER2 ADC)上市申报审批:已进入上市申报阶段,若2026年内获批,将成为继卡瑞利珠单抗后第二个规模化商业化的创新药单品,直接拉动ADC收入增量。
  4. 2026H1业绩披露(创新药占比能否突破65%):2025年前三季度据测算已达65%以上;若全年维持这一水平,则转型叙事将进入"量价齐升"阶段,是估值从PE切换到DCF的关键节点。

By m8 康哥。卖方研究员视角,专注个股深度与估值参照系。

常见问题

恒瑞医药2025年创新药收入占比是多少?

2025年恒瑞医药创新药销售收入163.42亿元,同比增长26.1%,占药品销售收入比重58.34%。其中抗肿瘤产品贡献81%,非肿瘤产品(含GLP-1等慢病赛道)同比增长73.4%。

恒瑞医药的License-out出海规模有多大?

自2023年以来,恒瑞累计完成12笔对外许可交易,潜在总交易额超270亿美元,合作方涵盖默沙东、GSK、IDEAYA、Kailera(GLP-1)等。2025年对外许可收入33.92亿元,同比增长25.6%。

恒瑞医药ADC管线有哪些核心品种?

恒瑞ADC管线基于HRMAP平台,已12个分子获批临床。核心品种:HER2 ADC(瑞康曲妥珠单抗)已上市申报;Trop2 ADC(SHR-A1921)III期且获FDA快速通道;DLL3 ADC(SHR-4849)II期临床、已授权IDEAYA 10.45亿美元。

恒瑞医药目前的估值水平如何?

中信证券测算2026年前瞻PE约35倍,东方证券给予52倍PE、目标价78元,卖方综合目标价区间76-100元。SOTP估值对GLP-1/ADC管线定价分歧较大,是短期估值弹性的主要来源。

数据来源:[1] 恒瑞医药2025年营收和净利润再创新高 — 新华网 | [2] 综合机构预测目标价集中76-85元 — 东方财富 | [3] 恒瑞医药出海狂飙 — 新浪财经 | [4] 8款1类新药恒瑞的2025 — 医药魔方 | [5] 恒瑞医药DLL3 ADC出海 — 摩熵医药 | [6] HRS9531减重数据2025美国肥胖周 — 智慧芽 | [7] 恒瑞GSK 125亿美元协议 — 财联社 | [8] ADC洗牌战荣昌科伦博泰 — 医药魔方

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